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Dennis Crouch

Mayo Collaborative Services v.Prometheus Labs.,Inc.(最高法院2012年)

最高法院一致(9-0)认为,Prometheus发明的个性化药物给药工艺不符合专利保护条件,因为该工艺实际上是一种不可专利的自然法。这一判决推翻了上诉法院对联邦巡回法院的裁定,即这些权利要求是可申请专利的,因为它们包括了实质性的物理限制。

普罗米修斯的发明确定了"血液中某些代谢物的浓度与硫嘌呤药物剂量证明的可能性之间的关系"无效或造成伤害。例如,权利要求1指出,如果血液中的6–TG水平(服用硫嘌呤药物的患者)超过每8×10(8)个红细胞约400 pmol,那么给药的剂量很可能会产生毒副作用。"除了根据测量血液中的6-TG来确定硫嘌呤过量和不足剂量之间的界限之外,普罗米修斯的一些主张包括额外的限制,如(1)给患者服用硫嘌呤和(2)测定血液中6-TG的水平。

自然法则:在其决定中,最高法院首先确定6-TG血液水平和硫嘌呤剂量过高/过低之间的相关性是不可专利的自然规律,法院引用了爱因斯坦和牛顿的突破性发现,并指出"E=mc²"和"万有引力定律"都不符合主题。以此为前提,法院得出结论,BAT数字资产,因此,人类血液中6-TG水平与药物过量或过量相关的发现或硫嘌呤剂量不足也是不合格的主题。

附加要素:最高法院随后审议了附加限制,认为这些限制不足以将已确定的自然法转化为可申请专利的程序。该意见反复引用Parker v.Flook,《美国判例汇编》第437卷第584页(1978年)发现发明的物理和转化要素并非"这些定律的真正应用[,专利代理人是干什么的,而是]"。。起草旨在垄断相互关系的努力。"至于声称适用自然法,法院认为附加步骤在本领域是已知的是相关的和重要的。

这里的结论是:(1)新发现的自然法本身是不可专利的;(2)如果申请仅仅依赖于本领域已知的要素,则新发现的法律的适用通常也是不可专利的第二条明确地说,法院仍然坚持迪尔的法律,即"将自然法或数学公式应用于已知结构或工艺很可能值得专利保护。"另一方面,"申请"必须是"重大的",而不是"过于广泛地先发制人"地使用法律,并包括构成"创造性概念"的其他要素,数字资产通证,这些要素具有重要意义且独立于自然法本身。值得注意的是,在本判决中,粤高专利商标代理有限公司,法院可能会不利地引用Diehr中发现的Flook限制,即§101项下的资格必须"基于权利要求"作为一个整体来考虑推定:除法律要件外,该判决可以理解为创建了一个程序,用于确定专利申请的专利资格,其中包括一项自然法。法院写道,表明法律适用的"附加特征"必须"提供实际保证,即[所要求的]程序不仅仅是起草工作。"这一措辞表明专利权人有责任证明其限制不仅仅是专利律师的伎俩。

尽管还没有采取行动,我推测最高法院现在将撤销并发回正在审理的无数案件,并指示联邦巡回法院重新考虑其关于分离的人类DNA可申请专利的裁定。继梅奥之后,最高法院在逻辑上可以发现DNA中的信息代表自然规律,泉州专利代理,DNA本身是一种自然现象DNA的分离仅仅采用了一种在本发明时已经众所周知和预期的分离方法,最终,分离出来的DNA是不可专利的,因为它有效地宣称了自然规律或自然现象。一个区别点是普罗米修斯声称了一个过程,而万万声称了物质的组成。正如我们在最近的案例中看到的,联邦巡回法院已经在很大程度上拒绝了诉讼程序和和解请求之间的形式主义区别。在这里,由于声称的DNA在功能上以分离人类DNA的已知过程为特征,这种区别被进一步最小化。